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第一足球网|“美瞳”产品下月起纳入医疗器械监管

发布时间:2021-09-07 13:04:05来源:第一足球网-第一足球网手机版-第一足球官方网编辑:第一足球网-第一足球网手机版-第一足球官方网阅读: 当前位置:首页 > 外星奥秘 > 手机阅读

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第一足球网:日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)月公布消息称之为,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,划入第三类医疗器械,划入后统一展开监管。SFDA方面回应,自4月1日起,并未获得该类产品医疗器械生产、经营资质证书的企业,将被迫暂停该类产品的生产和经营。FrostSullivan公司医疗部门行业首席咨询师朱东临告诉他记者,将彩色平光隐形眼镜按照第三类医疗器械展开监管,意味著国家药监局方面要做到临床试用或者临床检验,因此行业的市场准入门槛不会更高,对于行业来说也是一种规范。以杜邦公司的“美瞳”产品为代表的“彩色平光隐形眼镜”产品,在年长消费者中已风行多时。

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销售量节节上升的同时,一些用于后的眼科不良反应也屡见报端,引发了不少行业人士的忧虑。据记者理解,彩色隐形眼镜市场鱼龙混珠,美瞳价位占优势,质量也良莠不齐。

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不仅专业的眼镜店有售,就连很多街边小店也专门从事彩色隐形眼镜的经营。甚至有网友批评称之为,部分彩色隐形眼镜有可能不存在被重复使用再行加工之斥,一缴彩色隐形眼镜的成本有可能只有几块钱,中间的生产和销售监管长期存在乱象。这类彩色平光隐形眼镜长年与眼球认识,对眼部环境的影响甚大。而很多消费者在出售隐形眼睛时候并没经过专业的验光检测,只是根据自己眼镜的度数从网络上出售。

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这样缺少售前专业检测的出售不道德,仍然以来都遭不少眼科医师的赞成。记者从天猫商城医药馆中找到,现在天猫网上所销售的隐形眼镜主要有杜邦品牌、韩国品牌可丽妍等,价格从34元到198元平均。记者以出售名义联系了“嘉定大药房分店”的客服人员,她回应,只要告诉所配戴框架眼镜的度数就需要配戴,需要展开验光或检查。

有专家在网上称之为,消费者如果自由选择不合适或者来路不明的彩色隐形眼镜,将不会造成角膜磨损、传染病菌,甚至不会引发角膜炎、结膜炎等眼病。杜邦视力幸公关代表余国雄向称之为,现在彩色隐形眼镜从技术和工艺上早已是成熟期的行业,但问题主要是市场上不存在很多来路不明、建模、并未通过证书和许可的产品,而消费者也不会因贪图便宜从网络或者其他渠道展开出售。此次公告的月印发,是对彩色平光隐形眼镜行业的再行一次规范。有业内人士向记者回应,将彩色平光隐形眼镜划入第三类医疗器械类展开监管,意味著彩色平光隐形眼镜不会和矫正视力的隐形眼镜、心脏起搏器、骨科植入器材等同属最低等级,必须展开严格管理。

并且,销售商必需要有《医疗器械经营企业许可证》,产品无论是进口还是国产,都须要经国家食品药品监督管理局审核,授予注册证。而记者以买家身份明确提出查阅“嘉定大药房分店”的经营许可证时,客服人员不能获取《互联网药品交易服务资格证书》,并以“该许可证在此没资料”为由,问“买家”的批评。-第一足球网。

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